Třída 8570 - Diagnostické systémy in vitro

ČSN EN ISO 20776-1 ed. 2 (857006) - leden 2021 aktuální vydání

Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti - Část 1: Referenční metody mikroředění v tekuté půdě pro zkoušení aktivity antimikrobiálních činidel in vitro proti rychle rostoucím aerobním bakteriím způsobujícím infekční nemoci

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20776-2 ed. 2 (857006) - srpen 2022 aktuální vydání

Klinické laboratorní zkoušky a zkušební systémy pro diagnostiku in vitro - Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti - Část 2: Hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti ve srovnání s referenční metodou mikroředění v tekuté půdě

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 19001 (857008) - září 2013

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem diagnostických činidel in vitro pro barvení v biologii

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 16256 ed. 2 (857010) - květen 2022 aktuální vydání

Klinické laboratorní zkoušky a zkušební systémy pro in vitro diagnostiku - Referenční metody mikroředění v tekuté půdě pro zkoušení in vitro aktivity antimikrobiálních činidel proti kvasinkám a houbám způsobujícím infekční onemocnění

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN 12322 (857013) - duben 2000

Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro - Kultivační půdy pro mikrobiologii - Kritéria funkce kultivačních půd

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 7.02t

ČSN EN ISO 23640 ed. 2 (857015) - březen 2016 aktuální vydání

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro

ČSN EN 13641 (857017) - prosinec 2002

Vyloučení nebo omezení rizika infekce spojeného s diagnostickými činidly in vitro

ČSN EN ISO 15197 ed. 3 (857019) - únor 2016

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 18153 (857021) - červen 2004 aktuální vydání

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům

ČSN EN ISO 6717 (857023) - duben 2022

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Nádobky pro jedno použití pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20916 (857025) - srpen 2024

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Zkoušky klinické funkčnosti za použití vzorků ze zkušebních osob - Správná studijní praxe

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 18113-1 (857027) - duben 2012

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 10.24t

Norma bude zrušena k 30. červnu 2027 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 18113-2 (857027) - květen 2012

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 11.24t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 30. červnu 2027 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 18113-3 (857027) - květen 2012

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 11.24t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 30. červnu 2027 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 18113-4 (857027) - květen 2012

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 11.24t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 30. červnu 2027 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 18113-5 (857027) - květen 2012

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 11.24t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 30. červnu 2027 (přejít na náhradu).

ČSN P CEN/TS 17811 (857028) - prosinec 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro moč a jiné tělní tekutiny - Bez buněk izolovaná DNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20186-2 (857030) - říjen 2019

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 2: Izolovaná genomická DNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20184-1 (857031) - červenec 2019

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro zmraženou tkáň - Část 1: Izolovaná RNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20184-3 (857031) - prosinec 2021

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro čerstvě zmraženou tkáň - Část 3: Izolovaná DNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20166-2 (857032) - červenec 2019

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem archivovanou (FFPE) tkáň - Část 2: Izolované proteiny

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20166-4 (857032) - březen 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem archivovanou (FFPE) tkáň - Část 4: Detekční techniky in situ

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 4307 (857037) - červen 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro sliny - Izolovaná lidská DNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17390-2 (857039) - červenec 2020

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 2: Izolovaná DNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17626 (857040) - listopad 2021

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro lidské vzorky - Izolovaná DNA mikrobiomu

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17688-1 (857042) - červenec 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro aspiraci tenkou jehlou (FNA) - Část 1: Izolovaná buněčná RNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17688-3 (857042) - červenec 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro aspiraci tenkou jehlou (FNA) - Část 3: Izolovaná genomická DNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17747 (857044) - listopad 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro exozomy a další extracelulární vezikuly v plné žilní krvi - DNA, RNA a proteiny

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17981-1 (857046) - červen 2024

Pracovní postupy in vitro diagnostiky pro sekvenování nové generace (NGS) - Část 1: Vyšetřování lidské DNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.