ČSN EN ISO 18113-4 ed. 2 (857027) Nové vydání
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators, and controls intended for self-testing.
This document can also be applicable to accessories.
This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.
This document does not apply to:
a) IVD instruments or equipment;
b) IVD reagents for professional use.
| Označení | ČSN EN ISO 18113-4 ed. 2 (857027) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 519964 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 11. 2024 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2024 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 28 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135199648 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 18113-4 (857027) z května 2012 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 18113-1 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
ČSN EN ISO 18113-2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití
ČSN EN ISO 18113-2 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití
ČSN EN ISO 18113-3 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití
ČSN EN ISO 18113-3 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití
ČSN EN ISO 18113-4 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování
ČSN EN ISO 18113-5 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování
ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování