Třída 85 - ZDRAVOTNICTVÍ

ČSN EN ISO 20417 (850004) - prosinec 2021

Zdravotnické prostředky - Informace poskytované výrobcem

ČSN EN 15986 (850006) - září 2011

Značky používané k označování zdravotnických prostředků - Požadavky pro označování zdravotnických prostředků obsahujících ftaláty

ČSN EN ISO 4135 (852100) - leden 2023 nové vydání

Anesteziologické a respirační přístroje - Slovník

ČSN EN ISO 18562-1 (852102) - září 2020

Hodnocení biokompatibility cest dýchacího plynu ve zdravotní péči - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 18562-3 (852102) - září 2020

Hodnocení biokompatibility cest dýchacího plynu ve zdravotní péči - Část 3: Zkoušky těkavých organických směsí (VOC)

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10651-4 (852103) - září 2009 aktuální vydání

Plicní ventilátory - Část 4: Zvláštní požadavky na ruční resuscitátory

ČSN EN ISO 17510 (852104) - září 2020

Zdravotnické prostředky - Dechová terapie spánkové apnoe - Masky a aplikační příslušenství

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 5360 ed. 2 (852106) - říjen 2016 aktuální vydání

Anestetické odpařovače - Plnicí systémy specifické pro určité anestetikum

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 27427 (852107) - březen 2020

Anestetické a respirační přístroje - Nebulizační systémy a jejich části

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23328-2 (852108) - září 2009 aktuální vydání

Filtry dýchacích systémů pro anestetické a respirační použití - Část 2: Nefiltrační hlediska

ČSN EN ISO 5361 ed. 2 (852110) - duben 2017 aktuální vydání

Anestetické a respirační přístroje - Tracheální trubice a konektory

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 5356-2 ed. 2 (852111) - květen 2013 aktuální vydání

Anestetické a respirační přístroje - Kuželové konektory - Část 2: Závitové nosné konektory

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 2.20t

ČSN EN ISO 80369-1 (852112) - červen 2019 aktuální vydání

Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 1: Obecné požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 80369-3 (852112) - únor 2017

Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 3: Konektory pro enterální aplikace

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 80369-7 (852112) - listopad 2021 aktuální vydání

Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 7: Konektory pro intravaskulární nebo podkožní použití

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 14507-2 (852113) - červen 2005

Systémy pro inhalaci oxidu dusnatého - Část 2: Systémy napájení

ČSN EN ISO 19223 (852115) - říjen 2021

Plicní ventilátory a související přístroje - Slovník a sémantika

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23372 (852117) - únor 2023

Anesteziologické a respirační přístroje - Zařízení pro strhávání vzduchu

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7376 (852120) - březen 2021 aktuální vydání

Anestetické a respirační přístroje - Laryngoskopy pro tracheální intubaci

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 26825 (852122) - září 2022

Anesteziologické a respirační přístroje - Štítky aplikované uživatelem na injekční stříkačky obsahující léky používané při anestezii - Barvy, vzhled a provedení

ČSN EN ISO 16628 (852149) - leden 2023

Anesteziologické a respirační přístroje - Tracheobronchiální trubice

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 5366 (852150) - duben 2017

Anestetické a respirační přístroje - Tracheostomické trubice a spojky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 5362 (852160) - březen 2020

Anestetické zásobní vaky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 81060-1 (852701) - prosinec 2013 aktuální vydání

Neinvazivní tonometry - Část 1: Požadavky a metody zkoušení typu s neautomatizovaným měřením

ČSN EN ISO 10079-1 (852703) - říjen 2022 nové vydání

Zdravotnická odsávací zařízení - Část 1: Elektrická odsávací zařízení

ČSN EN ISO 10079-3 (852703) - prosinec 2022 nové vydání

Zdravotnická odsávací zařízení - Část 3: Odsávací zařízení poháněná podtlakovým nebo tlakovým zdrojem

ČSN EN ISO 5367 (852706) - červenec 2015

Anestetické a respirační přístroje - Dýchací soupravy a konektory

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23368 (852723) - únor 2023

Anesteziologické a respirační přístroje - Nosní kanyly s nízkým průtokem pro kyslíkovou terapii

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10524-2 (852750) - červenec 2019 aktuální vydání

Redukční ventily k použití s medicinálními plyny - Část 2: Hlavní a podružné redukční ventily

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10524-4 (852750) - květen 2009 aktuální vydání

Redukční ventily k použití s medicinálními plyny - Část 4: Nízkotlaké redukční ventily

ČSN EN ISO 7396-1 ed. 2 (852761) - březen 2017 aktuální vydání

Potrubní rozvody medicinálních plynů - Část 1: Potrubní rozvody pro stlačené medicinální plyny a podtlak

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 5.19t

ČSN EN ISO 9170-1 (852761) - květen 2009

Terminální jednotky pro potrubní rozvody medicinálních plynů - Část 1: Terminální jednotky pro stlačené medicinální plyny a podtlak

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 9.20t

Norma bude zrušena k 30. červnu 2023 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 9170-2 (852761) - květen 2009 aktuální vydání

Terminální jednotky pro potrubní rozvody medicinálních plynů - Část 2: Terminální jednotky pro systémy odvodu anestetického plynu

ČSN EN ISO 15002 (852765) - květen 2009 aktuální vydání

Přístroje k měření průtoku pro připojení k terminálním jednotkám potrubních rozvodů medicinálních plynů

ČSN EN ISO 9360-1 (852769) - říjen 2009 aktuální vydání

Anestetická a respirační zařízení - Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí - Část 1: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití s minimálními dechovými objemy od 250 ml

ČSN EN ISO 16054 (852904) - leden 2020 aktuální vydání

Chirurgické implantáty - Minimální soubory dat pro chirurgické implantáty

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7439 (852908) - listopad 2015 aktuální vydání

Nitroděložní antikoncepční tělíska s obsahem mědi - Požadavky a zkoušky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 9713 (852913) - listopad 2022 nové vydání

Neurochirurgické implantáty - Samosvěrné svorky pro intrakraniální aneuryzma

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN ISO 9268 (852921) - srpen 1996

Chirurgické implantáty. Kovové kostní šrouby s kuželovou dosedací plochou hlavy. Rozměry

ČSN EN ISO 14602 (852923) - květen 2012 aktuální vydání

Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro osteosyntézu - Zvláštní požadavky

ČSN EN ISO 5840-1 (852927) - květen 2022 aktuální vydání

Kardiovaskulární implantáty - Protézy srdečních chlopní - Část 1: Obecné požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 5840-3 (852927) - květen 2022 aktuální vydání

Kardiovaskulární implantáty - Protézy srdečních chlopní - Část 3: Náhrady srdečních chlopní implantované katetrizačními postupy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 25539-2 (852928) - duben 2021 aktuální vydání

Kardiovaskulární implantáty - Endovaskulární prostředky - Část 2: Vaskulární stenty

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7198 (852929) - září 2017

Kardiovaskulární implantáty a mimotělní systémy - Cévní protézy - Tabulární cévní štěpy a cévní záplaty

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 16061 (852940) - říjen 2021 aktuální vydání

Instrumentárium používané ve spojení s neaktivními chirurgickými implantáty - Obecné požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 21536 (852951) - říjen 2009 aktuální vydání

Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Specifické požadavky na implantáty pro náhradu kolenních kloubů

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 9.14t

ČSN EN 45502-2-1 (853000) - srpen 2004

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-1: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu bradyarytmií (kardiostimulátory)

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 8.09t

ČSN EN 45502-2-3 (853000) - srpen 2010

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-3: Zvláštní požadavky na kochleární a sluchové systémy implantátů mozkového kmenu

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14708-3 (853010) - leden 2023

Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 3: Implantabilní neurostimulátory

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14708-5 (853010) - leden 2023

Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 5: Přístroje pro podporu oběhu

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14708-7 (853010) - leden 2023

Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 7: Zvláštní požadavky na systémy kochleárních implantátů a sluchových kmenových implantátů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14155 (854001) - leden 2021 aktuální vydání

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe

ČSN EN 61223-2-4 (854012) - duben 1997

Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování lékařských obrazových informací - Část 2-4: Zkoušky stálosti - Kamery pro trvalý záznam

ČSN EN 61223-2-6 ed. 2 (854012) - prosinec 2007 aktuální vydání

Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování lékařských obrazových informací - Část 2-6: Zkoušky stálosti - Zobrazovací vlastnosti rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii

Norma obsahuje anglický text normy a českou titulní stranu.

ČSN EN 61223-3-3 (854012) - srpen 1998

Hodnocení a provozní zkoušky lékařských obrazových informací - Část 3-3: Přejímací zkoušky - Zobrazovací proces u rentgenových zařízení pro digitální substrakční angiografii (DSA)

ČSN EN IEC 61223-3-5 ed. 2 (854012) - květen 2020

Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování zdravotnických zobrazení - Část 3-5: Přejímací zkoušky a zkoušky stálosti - Zobrazovací vlastnosti rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Oprava 1 12.22t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN IEC 61223-3-7 (854012) - červenec 2022

Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování zdravotnických zobrazení - Část 3-7: Přejímací zkoušky a kontrola jakosti stomatologických extraorálních rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii s konickým svazkem

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN IEC 1223-2-1 (854012) - září 1999 aktuální vydání

Hodnocení a provozní zkoušky při zpracování lékařských obrazových informací - Část 2-1: Zkoušky stálosti - Vyvolávací automaty

ČSN EN 1644-1 (854260) - červen 1998

Zkušební metody pro netkané obvazové materiály pro zdravotnické účely - Část 1: Netkané textilie používané při výrobě obvazových materiálů

ČSN EN 13726-1 (854265) - prosinec 2002

Zkušební metody pro primární obvazy - Část 1: Aspekty sacích vlastností (absorpce)

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN 13726-3 (854265) - prosinec 2003

Neaktivní zdravotnické prostředky - Zkušební metody pro primární obvazové materiály - Část 3: Vodotěsnost

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 13485 ed. 2 (855001) - prosinec 2016 aktuální vydání

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy:
Oprava 1 7.17t, A11 4.22t

K této normě bylo vydáno Komentované vydání od České společnosti pro jakost.

TNI CEN/TR 17223 (855002) - říjen 2019

Návod pro vztah mezi EN ISO 13485:2016 (Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů) a evropským nařízením o zdravotnických prostředcích a nařízením o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Norma obsahuje anglický text normy a českou titulní stranu.

ČSN EN ISO 22870 ed. 2 (855102) - červenec 2017 aktuální vydání

Vyšetření u pacienta (VUP) - Požadavky na kvalitu a způsobilost

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN 1639 (855205) - květen 2010 aktuální vydání

Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Nástroje

ČSN EN ISO 10993-1 (855220) - duben 2021 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik

ČSN EN ISO 10993-11 (855220) - září 2018 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu

ČSN EN ISO 10993-13 (855220) - listopad 2010 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů

ČSN EN ISO 10993-15 (855220) - listopad 2009 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin

ČSN EN ISO 10993-17 (855220) - listopad 2009 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky

ČSN EN ISO 10993-2 (855220) - duben 2007 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na ochranu zvířat

ČSN EN ISO 10993-3 (855220) - květen 2015 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu

ČSN EN ISO 10993-5 (855220) - leden 2010 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro

ČSN EN ISO 10993-7 (855220) - červen 2009 aktuální vydání

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy:
Oprava 1 8.10t, A1 7.22t

ČSN P ISO/TS 10993-20 (855220) - únor 2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 20: Zásady a metody imunotoxikologického zkoušení zdravotnických prostředků

ČSN EN ISO 8871-2 (855226) - prosinec 2020 aktuální vydání

Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 2: Indikace a charakterizace

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8871-4 (855226) - listopad 2006

Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 4: Biologické požadavky a zkušební metody

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) - září 2022

Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971

Norma obsahuje anglický text normy a českou titulní stranu.

ČSN EN ISO 22367 (855232) - září 2020

Zdravotnické laboratoře - Aplikace managementu rizik na zdravotnické laboratoře

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P ISO/TS 20993 (855233) - únor 2009

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Pokyny k procesu řízení rizika

ČSN EN ISO 17665-1 (855251) - duben 2007

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky

ČSN EN ISO 11135 (855252) - únor 2015

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace ethylenoxidem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 5.20t

ČSN EN ISO 11137-2 (855253) - leden 2016 aktuální vydání

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky

ČSN EN ISO 25424 (855254) - duben 2020 aktuální vydání

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Nízkoteplotní pára a formaldehyd - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 12.22t

ČSN EN 556-2 (855255) - březen 2016 aktuální vydání

Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako "STERILNÍ" - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

ČSN P CEN ISO/TS 13004 (855258) - říjen 2014

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Potvrzení sterilizační dávky: Metoda VDmaxSD

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 11737-1 (855260) - srpen 2018 aktuální vydání

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Mikrobiologické metody - Část 1: Stanovení populace mikroorganismů na výrobcích

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy:
A1 12.21t, Oprava 1 5.22t

ČSN EN ISO 11138-7 (855261) - říjen 2019

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 7: Návod pro výběr, použití a interpretaci výsledků

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14937 (855262) - červen 2010 aktuální vydání

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků

ČSN EN ISO 13408-1 (855264) - leden 2016 aktuální vydání

Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky

ČSN EN ISO 13408-3 (855264) - prosinec 2011

Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace

ČSN EN ISO 13408-5 (855264) - leden 2012

Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě

ČSN EN ISO 13408-7 (855264) - únor 2016

Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 16409 (855267) - červen 2017 aktuální vydání

Stomatologie - Ústní hygienické výrobky - Ruční interdentální kartáčky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14160 (855270) - leden 2022 aktuální vydání

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Kapalná chemická sterilizační činidla pro zdravotnické prostředky pro jedno použití používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Požadavky na charakterizaci, vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

ČSN EN ISO 11607-2 (855280) - červen 2020 aktuální vydání

Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A11 12.22t

ČSN EN ISO 15378 (855290) - květen 2018 aktuální vydání

Primární obalové materiály léčiv - Zvláštní požadavky pro aplikaci ISO 9001:2015 odpovídající správné výrobní praxi (GMP)

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 19054 (855321) - prosinec 2006

Kolejnicové systémy pro připevnění zdravotnického zařízení

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 6.17t

ČSN EN ISO 9680 (855353) - červen 2022 aktuální vydání

Stomatologie - Stomatologická pracovní svítidla

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7488 (855360) - listopad 2018 aktuální vydání

Stomatologie - Míchací stroje pro zubní amalgám

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN 27740 (855721) - březen 1995

Chirurgické nástroje. Skalpely se snímatelnými čepelemi. Mezní rozměry (ISO 7740:1985)

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 2.99t

ČSN EN ISO 8362-1 (855801) - duben 2020 aktuální vydání

Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 1: Injekční lahvičky ze skleněných trubic

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN 13795-1 (855810) - říjen 2019

Operační oděvy a roušky - Požadavky a zkušební metody - Část 1: Chirurgické roušky a pláště

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 22612 (855811) - srpen 2005

Ochranný oděv proti infekčním agens - Zkušební metoda odolnosti proti penetraci mikrobů za sucha

ČSN EN ISO 22610 (855813) - leden 2007

Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení - Metoda stanovení odolnosti proti bakteriální penetraci za mokra

ČSN EN ISO 10555-1 (855825) - leden 2014 aktuální vydání

Intravaskulární katetry - Katetry sterilní a pro jedno použití - Část 1: Obecné požadavky

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 3.19t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10555-4 (855825) - leden 2014 aktuální vydání

Intravaskulární katetry - Katetry sterilní a pro jedno použití - Část 4: Balonkové dilatační katetry

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10555-6 (855825) - březen 2018

Intravaskulární katetry - Katetry sterilní a pro jedno použití - Část 6: Podkožní implantované porty

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 4.20t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20695 (855826) - říjen 2020

Systémy pro enterální výživu - Konstrukce a zkoušení

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20697 (855828) - leden 2019

Sterilní drenážní katetry a příslušenství pro jedno použití

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN 12439 (855830) - listopad 1999

Sterilní rektální katetry pro jednorázové použití

Norma obsahuje českou národní předmluvu a informaci, kde je možno opatřit anglický originál normy.

ČSN EN ISO 8836 ed. 2 (855830) - duben 2021 aktuální vydání

Odsávací katetry pro použití v dýchacím traktu

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 11070 (855835) - květen 2015 aktuální vydání

Sterilní intravaskulární zavaděče, dilatátory a vodicí dráty pro jedno použití

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 1.19t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 3826-3 (855850) - říjen 2008 aktuální vydání

Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty - Část 3: Systémy krevních vaků s integrovanými prvky

ČSN 85 5926 (855926) - březen 2005 aktuální vydání

Chirurgické nástroje - Chirurgické jehly - Technické požadavky a metody zkoušení

ČSN EN ISO 11608-1 ed. 2 (855930) - listopad 2022 nové vydání

Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 11608-3 (855930) - listopad 2022 nové vydání

Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Zásobníky a integrované průtokové cesty

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 11608-5 (855930) - duben 2013

Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 5: Automatizované funkce

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 13402 (856001) - březen 2002 aktuální vydání

Chirurgické a stomatologické ruční nástroje - Stanovení odolnosti proti sterilizaci v autoklávu, korozi a vystavení vlivu tepla

ČSN EN ISO 21530 (856003) - leden 2005

Stomatologie - Materiály používané na povrchy stomatologického vybavení - Stanovení odolnosti proti chemickým dezinfekčním prostředkům

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 16408 (856005) - březen 2016 aktuální vydání

Stomatologie - Ústní hygienické výrobky - Výplachy úst

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 21531 (856007) - červenec 2009

Stomatologie - Značky pro stomatologické nástroje

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 9687 (856009) - srpen 2015 aktuální vydání

Stomatologie - Grafické značky pro stomatologické vybavení

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 11.18t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20126 (856012) - říjen 2022 nové vydání

Stomatologie - Ruční zubní kartáčky - Obecné požadavky a zkušební metody

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 13078 (856014) - červenec 2013

Stomatologie - Dentální pec - Metoda zkoušení pro měření teploty se samostatným termočlánkem

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 13397-1 (856015) - prosinec 1997 aktuální vydání

Parodontální kyrety, nástroje na zubní kámen, exkavátory - Část 1: Všeobecné požadavky

ČSN EN ISO 13397-3 (856015) - červen 1998 aktuální vydání

Paradontální kyrety, nástroje na zubní kámen, exkavátory - Část 3: Nástroje na zubní kámen - Typ H

ČSN EN ISO 14457 (856016) - červen 2018 aktuální vydání

Stomatologie - Násadce a motory

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 15098 (856018) - září 2020

Stomatologie - Stomatologické pinzety

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 21672-2 (856019) - únor 2013

Stomatologie - Parodontální sondy - Část 2: Označování

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 3630-1 (856021) - duben 2020 aktuální vydání

Stomatologie - Endodontické nástroje - Část 1: Základní požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 3630-3 (856021) - leden 2022 aktuální vydání

Stomatologie - Endodontické nástroje - Část 3: Plniče plugger a spreader

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 3630-5 (856021) - březen 2021 aktuální vydání

Stomatologie - Stomatologické nástroje pro kořenové kanálky - Část 5: Tvarové a čisticí nástroje

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 6877 (856023) - duben 2022 aktuální vydání

Stomatologie - Endodontické výplňové materiály

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 28888 (856027) - duben 2014

Stomatologie - Screeningová metoda pro hodnocení erozního potenciálu ústních vod na zubní tvrdé tkáně

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 16635-2 (856028) - květen 2015

Stomatologie - Zubní technika kofferdam - Část 2: Upínací kleště

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 2157 (856030) - prosinec 2016 aktuální vydání

Stomatologie - Nominální průměry a číselné kódy pro označování rotačních nástrojů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 6360-6 (856031) - leden 2005

Stomatologie - Systém číselného kódování rotačních nástrojů - Část 6: Specifické charakteristiky brousicích nástrojů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 6360-2 (856032) - červen 2005

Stomatologie - systém číselného kódování rotačních nástrojů - Část 2: Tvary

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 5.12t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 6360-5 (856032) - červen 2008

Stomatologie - Systém číselného kódování rotačních nástrojů - Specifické vlastnosti nástrojů pro kořenové kanálky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7787-1 (856033) - prosinec 2016

Stomatologie - Laboratorní frézy - Část 1: Ocelové laboratorní frézy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7787-2 (856035) - září 2020 aktuální vydání

Stomatologie - Laboratorní frézy - Část 2: Tvrdokovové laboratorní frézy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7711-1 (856036) - listopad 2022 nové vydání

Stomatologie - Diamantové rotační nástroje - Část 1: Obecné požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7786 (856037) - leden 2002

Stomatologické rotační nástroje - Laboratorní brousicí nástroje

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10323 (856040) - srpen 2013 aktuální vydání

Stomatologie - Průměry otvorů pro rotační nástroje, jako jsou disky a kotouče

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 21671 (856042) - prosinec 2006

Stomatologie - Rotační lešticí nástroje

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 10.11t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 19715 (856045) - prosinec 2017

Stomatologie - Oboustranné nástroje na výplně

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 19448 (856047) - srpen 2018

Stomatologie - Analýza koncentrace fluoridů ve vodních roztocích s použitím fluoridové iontově selektivní elektrody

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 18618 (856049) - leden 2019

Stomatologie - Kompatibilita CAD/CAM systémů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 1. dubnu 2023 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 7494-1 (856050) - únor 2019 aktuální vydání

Stomatologie - Stacionární stomatologické soupravy a stomatologická křesla - Část 1: Obecné požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8325 (856050) - duben 2005

Stomatologie - Zkušební metody pro rotační nástroje

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20569 (856052) - duben 2019

Stomatologie - Trepanační vrtáky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20896-1 (856054) - duben 2020

Stomatologie - Zařízení pro digitální zobrazování - Část 1: Metody pro posuzování přesnosti

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 28399 (856056) - říjen 2021 aktuální vydání

Stomatologie - Prostředky pro zevní bělení zubů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 22569 (856058) - leden 2021

Stomatologie - Multifunkční násadce

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 9173-1 (856061) - červen 2017 aktuální vydání

Stomatologie - Extrakční kleště - Část 1: Obecné požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23450 (856062) - říjen 2021

Stomatologie - lntraorální kamery

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 15087-2 (856065) - únor 2001

Stomatologické extrakční páky - Část 2: Páky Warwick James

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 15087-4 (856065) - únor 2001

Stomatologické extrakční páky - Část 4: Páky Coupland

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 15087-6 (856065) - únor 2001

Stomatologické extrakční páky - Část 6: Páky Flohr

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10650 (856073) - duben 2019 aktuální vydání

Stomatologie - Aktivní aktivátory polymerizace

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 9873 (856080) - listopad 2019 aktuální vydání

Stomatologie - Zubní zrcátka

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 17937 (856082) - duben 2016

Stomatologie - Osteotomy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 11143 (856086) - únor 2009 aktuální vydání

Stomatologické vybavení - Separátory amalgámu (ISO 11143:2008)

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 16202-1 (856089) - březen 2021

Stomatologie - Názvosloví orálních anomálií - Část 1: Kódování pro reprezentaci orálních anomálií

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 3950 (856090) - září 2016 aktuální vydání

Stomatologie - Systém označování zubů a oblastí ústní dutiny

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20127 (856095) - březen 2021 aktuální vydání

Stomatologie - Fyzikální vlastnosti elektrických zubních kartáčků

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 19023 (856097) - září 2018

Stomatologie - Ortodontické kotevní šrouby

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 21649 (856105) - duben 2010 aktuální vydání

Bezkanylové injektory pro zdravotnické účely - Požadavky a metody zkoušení

ČSN EN ISO 7886-1 (856173) - červen 2018 aktuální vydání

Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití - Část 1: Stříkačky pro manuální použití

ČSN EN ISO 7886-3 (856174) - listopad 2020 aktuální vydání

Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití - Část 3: Samoznehodnocovací stříkačky pro fixní dávky vakcíny

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 11499 (856179) - listopad 2014 aktuální vydání

Stomatologie - Náplně pro lokální anestezii pro jedno použití

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7885 (856181) - červenec 2010 aktuální vydání

Stomatologie - Sterilní jehly pro jedno použití

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 1135-3 (856205) - červen 2017

Transfuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 3: Soupravy pro odběr krve pro jedno použití

ČSN EN ISO 1135-5 (856205) - červenec 2016

Transfuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 5: Transfuzní soupravy pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8536-10 (856206) - prosinec 2015 aktuální vydání

Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 10: Příslušenství k tekutinovým vedením pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8536-12 (856206) - květen 2022

Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 12: Zpětné uzávěry pro jedno použití

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8536-14 (856206) - srpen 2018

Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 14: Svěrky a regulátory toku pro transfuzní a infuzní přístroje bez kontaktu s tekutinami

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8536-4 (856206) - srpen 2020 aktuální vydání

Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 4: Infuzní soupravy pro jedno použití, gravitační

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8536-8 (856206) - prosinec 2015 aktuální vydání

Infuzní přístroje pro zdravotnické použití - Část 8: Infuzní soupravy pro jedno použití s tlakovým infuzním zařízením

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 15747 (856207) - září 2019 aktuální vydání

Plastové vaky pro nitrožilní infuze

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 8637-1 (856211) - říjen 2020

Mimotělní systémy pro očistu krve - Část 1: Hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry a hemokoncentrátory

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23500-1 (856214) - září 2019

Příprava a řízení kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 1: Obecné požadavky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23500-3 (856214) - září 2019

Příprava a řízení kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 3: Voda pro hemodialýzu a související léčebné metody

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23500-5 (856214) - září 2019

Příprava a řízení kvality roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody - Část 5: Kvalita dialyzačních roztoků pro hemodialýzu a související léčebné metody

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 6009 (856221) - březen 2017 aktuální vydání

Injekční jehly pro jedno použití - Barevné značení pro identifikaci

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7199 (856250) - srpen 2017 aktuální vydání

Kardiovaskulární implantáty a umělé orgány - Výměníky krevních plynů (oxygenátory)

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 10.20t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 9187-2 (856260) - duben 2011 aktuální vydání

Injekční přístroje pro lékařské účely - Část 2: Ampule naříznuté v jednom bodě (OPC)

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 3826-4 (856270) - únor 2016

Plastové vaky na lidskou krev a krevní komponenty - Část 4: Afarézní systémy krevních vaků s integrovanými prvky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 7405 (856301) - červen 2019 aktuální vydání

Stomatologie - Hodnocení biologické snášenlivosti zdravotnických prostředků používaných ve stomatologii

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10873 (856303) - únor 2022 aktuální vydání

Stomatologie - Adhezivní přípravky pro snímací zubní náhrady

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 1942 (856305) - květen 2021 aktuální vydání

Stomatologie - Slovník

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 10271 (856307) - březen 2021 aktuální vydání

Stomatologie - Metody korozních zkoušek kovových materiálů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20749 (856309) - březen 2019

Stomatologie - Dentální amalgám v kapslích

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 13116 (856311) - květen 2015

Stomatologie - Metoda zkoušení ke stanovení rentgenokontrastních materiálů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 9333 (856312) - březen 2023 nové vydání

Stomatologie - Dentální pájky tvrdé

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 17730 (856314) - duben 2021 aktuální vydání

Stomatologie - Fluoridové laky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23325 (856316) - leden 2021

Stomatologie - Korozní odolnost zubního amalgámu

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 4823 (856322) - září 2021 aktuální vydání

Stomatologie - Elastomerní otiskovací hmoty a skusové registrační materiály

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14356 (856325) - červenec 2003

Stomatologie - Dublovací hmoty

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 15854 (856330) - květen 2022 aktuální vydání

Stomatologie - Licí a bazální ploténkové vosky

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 6876 (856333) - listopad 2012 aktuální vydání

Stomatologie - Materiály k pečetění kořenového kanálku

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 22112 (856337) - duben 2018 aktuální vydání

Stomatologie - Umělé zuby pro zubní náhrady

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20795-2 (856338) - srpen 2013 aktuální vydání

Stomatologie - Bazální polymery - Část 2: Polymery pro baze ortodontických aparátů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 3107 (856341) - srpen 2011 aktuální vydání

Stomatologie - Zinkoxideugenolové a zinkoxidneeugenolové cementy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 9917-2 (856345) - duben 2018 aktuální vydání

Stomatologie - Vodou tuhnoucí cementy - Část 2: Cementy modifikované pryskyřicí

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 15912 (856349) - srpen 2016 aktuální vydání

Stomatologie - Žáruvzdorné hmoty a materiály pro modelování

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 13356 (856357) - duben 2016 aktuální vydání

Chirurgické implantáty - Keramické materiály na bázi yttria stabilizovaného tetragonálním zirkoniem (Y-TZP)

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 5832-2 (856358) - listopad 2018 aktuální vydání

Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 2: Nelegovaný titan

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 5832-6 (856358) - říjen 2022 nové vydání

Chirurgické implantáty - Kovové materiály - Část 6: Tvářená slitina kobaltu, niklu, chromu a molybdenu

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 22674 (856359) - září 2016

Stomatologie - Kovové materiály pro fixní a snímatelné náhrady a aparáty

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 1. dubnu 2023 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 10139-1 (856360) - listopad 2018 aktuální vydání

Stomatologie - Měkké rebazovací materiály pro snímací zubní náhrady - Část 1: Materiály pro krátkodobé použití

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 28319 (856361) - listopad 2018 aktuální vydání

Stomatologie - Svařování laserem a výplňové materiály

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 11953 (856363) - listopad 2010

Stomatologie - Implantáty - Klinická funkčnost ručních momentových nástrojů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 6872 (856365) - prosinec 2015 aktuální vydání

Stomatologie - Keramické materiály

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: A1 11.18t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 14801 (856367) - červen 2017 aktuální vydání

Stomatologie - Implantáty - Dynamická zatěžovací zkouška nitrokostních zubních implantátů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 27020 (856369) - leden 2020 aktuální vydání

Stomatologie - Zámky a kanyly pro použití v ortodoncii

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 22794 (856371) - prosinec 2009 aktuální vydání

Stomatologie - Implantabilní materiály pro kostní výplně a augmentaci v ústní, čelistní a obličejové chirurgii - Obsah technické dokumentace

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 19429 (856373) - prosinec 2016

Stomatologie - Systém označování zubních implantátů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 22683 (856375) - prosinec 2022

Stomatologie - Zkouška rotační adaptability mezi tělem implantátu a pilířem implantátu v systémech zubních implantátů

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20776-1 ed. 2 (857006) - leden 2021 aktuální vydání

Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti - Část 1: Referenční metody mikroředění v tekuté půdě pro zkoušení aktivity antimikrobiálních činidel in vitro proti rychle rostoucím aerobním bakteriím způsobujícím infekční nemoci

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20776-2 ed. 2 (857006) - srpen 2022 nové vydání

Klinické laboratorní zkoušky a zkušební systémy pro diagnostiku in vitro - Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti - Část 2: Hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti ve srovnání s referenční metodou mikroředění v tekuté půdě

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 19001 (857008) - září 2013

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem diagnostických činidel in vitro pro barvení v biologii

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 16256 (857010) - srpen 2013

Klinické laboratorní zkoušky a zkušební systémy pro diagnostiku in vitro - Referenční metoda pro zkoušení účinnosti antimikrobiálních činidel in vitro proti kvasinkám a houbám způsobujícím infekční onemocnění

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 5.22t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 31. říjnu 2024 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 15193 (857012) - prosinec 2009

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na obsah a prezentaci referenčních postupů měření

ČSN EN ISO 15194 (857014) - prosinec 2009

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace

ČSN EN 13532 (857016) - prosinec 2002

Obecné požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro sebekontrolu

ČSN EN 13975 (857018) - červenec 2003

Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro - Statistické aspekty

ČSN EN ISO 17511 (857020) - červen 2004

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 12.21t

Norma bude zrušena k 30. červnu 2024 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 18153 (857021) - červen 2004 aktuální vydání

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům

ČSN EN 14254 (857023) - prosinec 2004

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Jednorázové nádobky pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 4.22t

Norma bude zrušena k 30. září 2024 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 6710 (857024) - březen 2018

Nádobky pro jedno použití pro odběr vzorků lidské žilní krve

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 18113-1 (857027) - duben 2012 aktuální vydání

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

ČSN EN ISO 18113-3 (857027) - květen 2012 aktuální vydání

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 18113-5 (857027) - květen 2012 aktuální vydání

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20186-1 (857030) - říjen 2019

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 1: Izolovaná buněčná RNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20186-3 (857030) - duben 2020

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 3: Bez buněk izolovaná cirkulující DNA z plazmy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20184-2 (857031) - červenec 2019

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro zmraženou tkáň - Část 2: Izolované proteiny

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 16826-3 (857031) - únor 2019

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro čerstvě zmraženou tkáň - Část 3: Izolovaná DNA

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 12.21t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 31. květnu 2024 (přejít na náhradu).

ČSN EN ISO 20166-2 (857032) - červenec 2019

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem archivovanou (FFPE) tkáň - Část 2: Izolované proteiny

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 20166-4 (857032) - březen 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem archivovanou (FFPE) tkáň - Část 4: Detekční techniky in situ

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 16945 (857033) - leden 2017

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro metabolomiky v moči, krevním séru a plazmě

K normě byly vydány následující změny a opravy:K normě byly vydány následující změny a opravy: Z1 12.21t

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

Norma bude zrušena k 30. červnu 2024 (přejít na náhradu).

ČSN P CEN/TS 17390-1 (857039) - červenec 2020

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 1: Izolovaná RNA

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17390-3 (857039) - červenec 2020

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 3: Přípravy pro analytické barvení CTC

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 23162 (857041) - únor 2022

Základní vyšetření spermatu - Specifikace a metody

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17688-2 (857042) - červenec 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro aspiraci tenkou jehlou (FNA) - Část 2: Izolované proteiny

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN P CEN/TS 17742 (857043) - říjen 2022

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Bez buněk izolovaná cirkulující RNA z plazmy

Norma obsahuje pouze anglický text normy.

ČSN EN ISO 22442-1 (857501) - duben 2021 aktuální vydání

Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace managementu rizik

ČSN EN ISO 22442-3 (857501) - prosinec 2008 aktuální vydání

Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)