ČSN EN ISO 18113-3 ed. 2 (857027) Nové vydání
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 18113-3
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for professional use.
This document also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use.
This document can also be applicable to accessories.
This document does not apply to:
a) instructions for instrument servicing or repair;
b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent;
c) IVD instruments for self-testing.
| Označení | ČSN EN ISO 18113-3 ed. 2 (857027) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 519962 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 11. 2024 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2024 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 28 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135199624 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 18113-3 (857027) z května 2012 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 18113-1 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
ČSN EN ISO 18113-1 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky
ČSN EN ISO 18113-2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití
ČSN EN ISO 18113-2 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití
ČSN EN ISO 18113-3 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití
ČSN EN ISO 18113-4 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování
ČSN EN ISO 18113-4 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 4: Diagnostická činidla in vitro pro sebetestování
ČSN EN ISO 18113-5 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování
ČSN EN ISO 18113-5 ed. 2 (857027)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování