ČSN EN ISO 23640 ed. 2 (857015) Aktuální vydání

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro

ČSN EN ISO 23640 ed. 2 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
4 strany
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 230 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat.

Označení ČSN EN ISO 23640 ed. 2 (857015)
Katalogové číslo 99479
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 3. 2016
Datum účinnosti 1. 4. 2016
Jazyk čeština
Počet stran 16 stran formátu A4
EAN kód 8590963994796
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 23640 (857015) z října 2013
Dostupnost skladem (tisk na počkání)