ČSN ISO 21151 (857026)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na mezinárodní harmonizační protokoly určující metrologickou návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a lidským vzorkům
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
Tento dokument specifikuje požadavky na protokol implementovaný mezinárodním orgánem k dosažení rovnocenných výsledků mezi dvěma nebo více prostředky IVD MD pro stejné měřené veličiny v případech, kdy neexistují žádné referenční postupy měření a žádné certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory vhodné pro daný účel. V tomto případě harmonizační protokol definuje nejvyšší úroveň metrologické návaznosti pro danou měřenou veličinu.
Tento dokument lze použít i v případech, kdy existují certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory, ale nejsou vhodné pro daný účel, například proto, že nejsou komutabilní s lidskými vzorky.
POZNÁMKA - Tento dokument se zabývá jedním případem metrologické návaznosti přiřazených a měřených hodnot popsaných v bodě 5.6 normy ISO 17511: 2020.
| Označení | ČSN ISO 21151 (857026) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 511662 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 2. 2021 |
| Datum účinnosti | 1. 3. 2021 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje anglický text a českou titulní stranu) |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135116621 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Označení této normy občas uvidíte zapsané:
- ČSN ISO 21 151
- ČSN ISO 21151:2021
- ČSN ISO 21 151:2021