ČSN EN ISO 15194 (857014)
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
Anotace obsahu normy
Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Podobnou problematikou se zabývala ČSN EN 12287:1999 (85 0307) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vittro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Popis referenčních materiálů.
Norma obsahuje 2 přílohy, z nichž první pojednává o certifikovaných referenčních materiálech se jmenovitými vlastnostmi a řadovými veličinami. Druhá příloha uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a základními požadavky Směrnice EU 98/79/EC.
| Označení | ČSN EN ISO 15194 (857014) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84652 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 12. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2010 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963846521 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 12287 (857014) z dubna 2000 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
foo