Vánoční provoz a PF 2025

Vážení zákazníci,

aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.

Děkujeme za váš zájem v tomto roce,

přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.

skrýt tuto zprávu

ČSN EN ISO 13408-1 (855264) Zrušená norma

Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky

ČSN EN ISO 13408-1 Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
8 stran
(kliknutím zvětšíte)
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

Tato norma stanovuje všeobecné požadavky a uvádí pokyny týkající se procesů, programů a postupů pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu výrobního procesu pro asepticky zpracovávané výrobky pro zdravotní péči. Zahrnuje požadavky a pokyny vztahující se souhrnně k celému předmětu aseptického zpracování. Zvláštní požadavky a pokyny pro různé speciální procesy a metody vztahující se k filtraci, lyofilizaci, technologiím čištění na místě, sterilizaci na místě a izolátorovým systémům jsou uvedeny v dalších částech této normy.

Označení ČSN EN ISO 13408-1 (855264)
Katalogové číslo 99132
Cena 550 Kč550
Datum schválení 1. 1. 2016
Datum účinnosti 1. 2. 2016
Jazyk čeština
Počet stran 56 stran formátu A4
EAN kód 8590963991320
Norma byla zrušena k 1. 9. 2024
a nahrazena ČSN EN ISO 13408-1 (855264)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 13408-1 (855264) z prosince 2011
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 13408-2 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 2: Sterilizační filtrace

ČSN EN ISO 13408-3 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace

ČSN EN ISO 13408-4 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 4: Technologie čištění na místě

ČSN EN ISO 13408-5 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě

ČSN EN ISO 13408-6 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 6: Izolátorové systémy

ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky

foo