stanovuje všeobecné požadavky pro procesy čištění na místě používané k čištění povrchů technického zařízení používaného při výrobě sterilních výrobků pro zdravotní péči aseptickým zpracováním, které přicházejí do styku s výrobkem, a uvádí pokyny pro kvalifikaci, validaci, provoz a kontrolu.
Označení | ČSN EN ISO 13408-4 (855264) |
---|---|
Katalogové číslo | 89861 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 1. 2012 |
Datum účinnosti | 1. 2. 2012 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 24 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963898612 |
Tato norma nahradila | ČSN EN 13824 (855264) z srpna 2005 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 13408-1 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
ČSN EN ISO 13408-2 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 2: Sterilizační filtrace
ČSN EN ISO 13408-3 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace
ČSN EN ISO 13408-5 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě
ČSN EN ISO 13408-6 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 6: Izolátorové systémy
ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky