Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
ČSN EN ISO 13408-6 (855264) Aktuální vydání
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 6: Izolátorové systémy
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This document specifies the requirements for and provides guidance on the specification, selection, qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems related to aseptic processing of health care products and processing of cell-based health care products.
This document does not specify requirements for restricted access barrier systems (RABS).
This document does not supersede or replace national regulatory requirements such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendia requirements that pertain in particular to national or regional jurisdictions.
This document does not specify requirements for isolators used for sterility testing; however, some of the principles and information in this document could be applicable to this application.
This document does not define biosafety containment requirements.
| Označení | ČSN EN ISO 13408-6 (855264) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 512997 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 11. 2021 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2021 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 44 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135129973 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 13408-6 (855264) z ledna 2012 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 13408-1 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
ČSN EN ISO 13408-2 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 2: Sterilizační filtrace
ČSN EN ISO 13408-3 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace
ČSN EN ISO 13408-4 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 4: Technologie čištění na místě
ČSN EN ISO 13408-5 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě
ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky