stanovuje požadavky na izolátorové systémy používané pro aseptické zpracování a uvádí pokyny pro kvalifikaci, biologickou dekontaminaci, validaci, provoz a kontrolu izolátorových systémů používaných pro aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči.
Označení | ČSN EN ISO 13408-6 (855264) |
---|---|
Katalogové číslo | 89863 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 1. 2012 |
Datum účinnosti | 1. 2. 2012 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 24 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963898636 |
Změny a opravy | A1 9.13t |
Norma byla zrušena k | 1. 12. 2021 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 13408-6 (855264) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 13824 (855264) z srpna 2005 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 13408-1 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
ČSN EN ISO 13408-2 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 2: Sterilizační filtrace
ČSN EN ISO 13408-3 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace
ČSN EN ISO 13408-4 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 4: Technologie čištění na místě
ČSN EN ISO 13408-5 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě
ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky