ČSN EN ISO 13408-5 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě
Anotace obsahu normy
stanovuje všeobecné požadavky pro sterilizaci na místě (Sterilization In Place, SIP) používanou ke sterilizaci povrchů technického zařízení přicházejících do styku s výrobkem, které se používá při výrobě sterilních výrobků pro zdravotní péči aseptickým zpracováním, a uvádí pokyny pro kvalifikaci, validaci, provoz a kontrolu.
| Označení | ČSN EN ISO 13408-5 (855264) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 89862 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 1. 2012 |
| Datum účinnosti | 1. 2. 2012 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963898629 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 13824 (855264) z srpna 2005 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 13408-1 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
ČSN EN ISO 13408-2 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 2: Sterilizační filtrace
ČSN EN ISO 13408-3 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace
ČSN EN ISO 13408-4 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 4: Technologie čištění na místě
ČSN EN ISO 13408-6 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 6: Izolátorové systémy
ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky