ČSN EN ISO 11137-1 (855253) Aktuální vydání
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Anotace obsahu normy
Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky. Shoda s požadavky zajišťuje, že mikrobicidní účinky jsou spolehlivé i reprodukovatelné, takže lze s rozumnou mírou spolehlivosti předvídat, že úroveň pravděpodobnosti přítomnosti životaschopného mikroorganizmu na výrobku po sterilizaci je nízká. Ačkoli je předmět normy omezen na zdravotnické prostředky, specifikuje požadavky a poskytuje pokyny, které mohou být použitelné pro jiné výrobky a zařízení.
| Označení | ČSN EN ISO 11137-1 (855253) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 99131 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 1. 2016 |
| Datum účinnosti | 1. 2. 2016 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 40 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963991313 |
| Změny a opravy | A2 5.20t |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11137-1 (855253) z ledna 2007 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
S touto normou zákazníci nejvíce kupují
ČSN EN ISO 11135 (855252)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace ethylenoxidem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11137-2 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu