Norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky.
Touto normou se nahrazuje ČSN EN 552 (85 5253) z října 1998.
Označení | ČSN EN ISO 11137-1 (855253) |
---|---|
Katalogové číslo | 77549 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 1. 2007 |
Datum účinnosti | 1. 2. 2007 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 40 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963775494 |
Změny a opravy | A1 3.14t |
Norma byla zrušena k | 1. 2. 2016 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 11137-1 (855253) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 552 (855253) z října 1998 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 11137-2 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu