Přihlásit | Registrovat | Jak nakupovat | Reklamace | Kontakty
Uživatel nepřihlášen (přihlásit)
Celková cena: 0 Kč | Košík je prázdný

Navigátor

ČSN EN 552 (855253) Zrušená norma

Sterilizace zdravotnických prostředků - Validace a průběžná kontrola sterilizace zářením

Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhrady.

Zobrazit všechny normy ze třídy 8552 Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS: 11.080 Sterilizace a dezinfekce

Označení ČSN EN 552 (855253)
Katalogové číslo 42018
Cena 340 Kč vč. DPH
Datum schválení 1. 10. 1998
Datum účinnosti 1. 11. 1998
Jazyk čeština
Počet stran 28 stran formátu A4
EAN kód 8590963420189
Změny a opravy A1 3.00t, A2 8.01t
Norma byla zrušena k 1. 2. 2007
a nahrazena ČSN EN ISO 11137-1 (855253), ČSN EN ISO 11137-2 (855253), ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Tato norma nahradila ČSN EN 552 (855253) z března 1997
Náhled normy zobrazit náhled obsahu normy

Anotace obsahu normy

Tato norma stanovuje požadavky na validaci, řízení a kontrolu sterilizace zdravotnických prostředků zářením. Je určena pro ozařovny gama pracující buď kontinuálně nebo pro jednotlivé vsázky a používající radionuklidy 60Co nebo 137Cs, a pro ozařovny užívající elektrony o energiích menších nebo rovnajících se 10 MeV produkované urychlovači.
Tato norma stanovuje požadavky zabezpečující, aby předmět při sterilizačním procesu důsledně absorboval předem stanovenou dávku. Tato norma nepopisuje systém řízení jakosti ve všech fázích výroby.
POZNÁMKA - Pozornost je soustředěna na normy pro systémy řízení jakosti (viz EN 46001 nebo EN 46002), které se zabývají operativním řízením všech fází výroby včetně sterilizačního procesu. Předmětem této normy není kompletní systém zabezpečování jakosti během výroby, nýbrž jen určité prvky tohoto systému. Na ně je v příslušné části textu normativní odkaz. Tato norma obsahuje stanovení maximální dávky, ne však hodnocení vhodnosti předmětu k jeho předpokládanému použití po sterilizaci zářením. Tato norma nepopisuje požadavky na ochranu před zářením v souvislosti s provozem ozařovacích zařízení.
POZNÁMKA - V některých zemích platí národní předpisy stanovující bezpečnostní požadavky pro provoz ozařovacího zařízení.

Náhled obsahu normy