Vážení zákazníci,
v období 12. do 27. února bude prodej norem přerušen z důvodu stěhování. Objednávky, které obdržíme do středy 11. února, odešlete do pátku 13. února. Pozdější objednávky vyřídíme až v pondělí 2. března. Osobní odběr bude, po domluvě termínu, možný do čtvrtka 12. února.
Děkujeme za pochopení.
Tato norma specifikuje metody stanovení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Dále specifikuje metody provádění auditu dávky pro prokázání pokračující účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení dávky a audit dávky.
Touto normou se nahrazuje ČSN EN 552 (85 5253) z října 1998.
| Označení | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 77550 |
| Cena | 570 Kč570 |
| Datum schválení | 1. 1. 2007 |
| Datum účinnosti | 1. 2. 2007 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 64 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963775500 |
| Norma byla zrušena k | 1. 11. 2007 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 552 (855253) z října 1998 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu