ČSN EN ISO 11137-2 (855253) Zrušená norma

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky

ČSN EN ISO 11137-2 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
5 stran
(kliknutím zvětšíte)
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

Tato norma specifikuje metody stanovení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Dále specifikuje metody provádění auditu dávky pro prokázání pokračující účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení dávky a audit dávky.
Touto normou se nahrazuje ČSN EN 552 (85 5253) z října 1998.

Označení ČSN EN ISO 11137-2 (855253)
Katalogové číslo 79719
Cena 570 Kč570
Datum schválení 1. 10. 2007
Datum účinnosti 1. 11. 2007
Jazyk čeština
Počet stran 64 stran formátu A4
EAN kód 8590963797199
Změny a opravy Oprava 1 7.09t
Norma byla zrušena k 1. 11. 2012
a nahrazena ČSN EN ISO 11137-2 (855253)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 11137-2 (855253) z ledna 2007
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky

ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly

ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu

foo