ČSN EN ISO 11137-2 (855253) Zrušená norma
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma specifikuje metody stanovení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Dále specifikuje metody provádění auditu dávky pro prokázání pokračující účinnosti sterilizační dávky a definuje skupiny výrobku pro určení dávky a audit dávky.
Touto normou se nahrazuje ČSN EN 552 (85 5253) z října 1998.
| Označení | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 79719 |
| Cena | 570 Kč570 |
| Datum schválení | 1. 10. 2007 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 2007 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 64 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963797199 |
| Změny a opravy | Oprava 1 7.09t |
| Norma byla zrušena k | 1. 11. 2012 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) z ledna 2007 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu