This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.
Označení | ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253) |
---|---|
Katalogové číslo | 518004 |
Cena | 570 Kč570 |
Datum schválení | 1. 12. 2023 |
Datum účinnosti | 1. 1. 2024 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 68 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135180042 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
ČSN EN ISO 11137-2 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly