ČSN EN ISO 11137-2 (855253) Aktuální vydání
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
Anotace obsahu normy
Tato norma stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Tato norma také stanovuje metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky, definuje skupiny výrobků pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky.
| Označení | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 99133 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 1. 2016 |
| Datum účinnosti | 1. 2. 2016 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 72 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963991337 |
| Změny a opravy | A1 11.23t |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11137-2 (855253) z března 2014 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
ČSN EN ISO 11137-3 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Návod k dozimetrickým aspektům vývoje, validace a průběžné kontroly
ČSN P CEN ISO/TS 11137-4 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 4: Návod pro řízení procesu