Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na vývoj, validaci a průběžné řízení postupu sterilizace zdravotnických prostředků ethylenoxidem jak pro průmyslová zařízení, tak i pro poskytovatele zdravotní péče, a bere v úvahu podobnosti i rozdíly mezi těmito dvěma aplikacemi.
| Označení | ČSN EN ISO 11135 (855252) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 96806 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 2. 2015 |
| Datum účinnosti | 1. 3. 2015 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 76 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963968063 |
| Změny a opravy | A1 5.20t |
| Tato norma nahradila |
ČSN EN ISO 11135-1 (855252) z ledna 2008
ČSN P CEN ISO/TS 11135-2 (855252) z ledna 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 13485 ed. 2 (855001)
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky