ČSN EN ISO ISO 13408-2
stanovuje požadavky na sterilizační filtraci jako součást aseptického zpracování výrobků pro zdravotní péči. Uvádí také pokyny pro uživatele filtrů týkající se všeobecných požadavků na sestavení, validaci a běžné provozování sterilizačního filtračního procesu, který se má použít pro aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči.
Označení | ČSN EN ISO 13408-2 (855264) |
---|---|
Katalogové číslo | 89699 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 12. 2011 |
Datum účinnosti | 1. 1. 2012 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963896991 |
Norma byla zrušena k | 1. 9. 2018 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 13408-2 (855264) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 13824 (855264) z srpna 2005 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 13408-1 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
ČSN EN ISO 13408-3 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace
ČSN EN ISO 13408-4 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 4: Technologie čištění na místě
ČSN EN ISO 13408-5 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 5: Sterilizace na místě
ČSN EN ISO 13408-6 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 6: Izolátorové systémy
ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky