Tato část ISO 10993 obsahuje pokyny týkající se všeobecných požadavků na navrhování zkoušek pro kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z hotových zdravotnických prostředků vyrobených z kovů nebo z odpovídajících vzorků materiálů upravených tak, že odpovídají stavu pro klinické použití.
| Označení | ČSN EN ISO 10993-15 (855220) | 
|---|---|
| Katalogové číslo | 84385 | 
| Cena | 230 Kč230 | 
| Datum schválení | 1. 11. 2009 | 
| Datum účinnosti | 1. 12. 2009 | 
| Jazyk | čeština | 
| Počet stran | 20 stran formátu A4 | 
| EAN kód | 8590963843858 | 
| Norma byla zrušena k | 1. 1. 2024 | 
| a nahrazena | ČSN EN ISO 10993-15 (855220) | 
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10993-15 (855220) z října 2001 | 
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) | 
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
			
ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
			
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
			
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
			
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
			
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
			
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
			
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
			
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik
			
ČSN EN ISO 10993-2 (855220)
				
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat