TNI ISO/TR 10993-22 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 22: Návod k nanomateriálům
Anotace obsahu normy
Tato technická normalizační informace specifikuje návod pro hodnocení zdravotnických prostředků, které obsahují nanomateriály nebo jsou z nich složeny. Kromě toho může být tento návod použit také k hodnocení nanoobjektů vznikajících v důsledku degradace, opotřebení nebo při mechanickém zpracování (např. při broušení, leštění zdravotnických prostředků in situ) nebo uvolňovaných ze složek zdravotnických prostředků, které jsou vyráběny bez použití nanomateriálů.
Při hodnocení zdravotnických prostředků poskytuje vyškoleným odborníkům obecný přístup k biologickému hodnocení nanomateriálů v rámci managementu rizik. a informuje, jak lze při hodnocení nanomateriálů použít další části souboru ISO 10993.
| Označení | TNI ISO/TR 10993-22 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 523237 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 3. 2026 |
| Datum účinnosti | 1. 4. 2026 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje anglický text a českou titulní stranu) |
| Počet stran | 76 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135232376 |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik