ČSN EN ISO 10993-4 (855220) Zrušená norma
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma uvádí obecné požadavky na hodnocení interakcí zdravotnických prostředků s krví. Popisuje klasifikaci lékařských a dentálních zdravotnických prostředků určených pro styk s krví na základě určeného použití a doby styku, uvádí základní principy, které jsou pro hodnocení interakcí zdravotnických prostředků s krví rozhodující a podává výklad zásad pro uspořádaný výběr zkoušek podle specifických kategorií, společně s principy a vědeckými základy těchto zkoušek.
| Označení | ČSN EN ISO 10993-4 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 68330 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 9. 2003 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2003 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 40 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963683300 |
| Změny a opravy | A1 4.07t |
| Norma byla zrušena k | 1. 10. 2009 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 10993-4 (855220) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 30993-4 (855220) z března 1996 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik