ČSN EN 60601-2-17 +A1 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dálkově řízených automatických přístrojů pro afterloading se zařízením gama
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Norma je identická s EN 60601-2-17:1996 včetně její změny A1: 1996. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-17:1989 i text její změny A1:1996 byly schváleny CENELEC jako evropská norma resp. její změna bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma je upravena z třetího návrhu podle diskusí pracovní skupiny WG 4 ve dnech 5. až 7. března 1986 v Curychu a podle rozhodnutí SC 62C v Budapešti. Má doplňovat všeobecnou normu bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů (druhé vydání IEC 601-1: 1988 včetně změn A1:191 a A2:1995). Jak uvádí 1.3 všeobecné normy, jsou požadavky této zvláštní normy, kde přichází v úvahu, požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Číslování oddílů, kapitol a článků této normy odpovídá IEC 601-1. Definované termíny jsou stejně jako ve všeobecné normě vytištěny písmeny velké abecedy. Tato zvláštní norma stanoví požadavky na bezpečnost dálkově řízených automatických přístrojů pro afterloading pro humánní gamaterapii, které obsahují a používají pouze uzavřené radioaktivní zdroje záření gama, které automaticky přemísťují uzavřené radioaktivní zdroje záření gama z úložného kontejneru do polohy pro léčbu uvnitř aplikátorů a které jsou určeny pro spojení s pacientem a u nichž pohyby radioaktivních zdrojů provádí automaticky přístroj podle předepsaného programu pomocí elektrického mechanizmu, jehož změny jsou řízeny jedním nebo více řídicími časovači a časovačí, což jsou buď programovatelné elektronické systémy (počítač nebo mikroprocesory), nebo neprogramovatelné systémy. Norma není určena pro přístroje s neutronovými radioaktivními zdroji. Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost a specifikaci zkoušek shody s těmito požadavky. jedná se spíše o všeobecné funkční požadavky z hlediska bezpečnosti, než o zavedení konkrétních technických prostředků. Norma dále obsahuje tyto oddíly: Oddíl 1: Všeobecně (tj. zejména Rozsah platnosti a předmět normy, kde je větší množství změn a úprav), dále Oddíl 2: Podmínky okolí, Oddíl 3: Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem a Oddíl 4: Ochrana před mechanickým nebezpečím, jejichž kapitoly ze všeobecné normy platí prakticky beze změny. Oddíl 5: Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření je ovšem stěžejní částí normy a na téměř osmi stranách stanoví velmi podrobné požadavky na ochranu před alfa, beta, gama, neutronovým, a jiným zářením. Dále pak Oddíl 6: Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, Oddíl 7: Ochrana před nadměrnými teplotami a jinými ohrožením bezpečnosti, tyto kapitoly platí prakticky beze změn, Oddíl 8: Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, kde je větší množství změn a úprav a konečně Oddíl 9: Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a Oddíl 10: Požadavky na konstrukci. ČSN EN 60601-2-17 (36 4800) byla vydána v říjnu 1997.
| Označení | ČSN EN 60601-2-17 +A1 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 22427 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 10. 1997 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 1997 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963224275 |
| Změny a opravy | Z1 12.04t |
| Norma byla zrušena k | 1. 3. 2007 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-17 (364800) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů