The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of low energy ionized gas haemostasis equipment.
This particular standard amends and supplements IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance, hereinafter referred to as the general standard (see 201.1.4).
The requirements are followed by specifications for the relevant tests.
A "Particular guidance and rationale" section giving some explanatory notes, where appropriate, about the more important requirements is included in Annex AA.
Clauses or subclauses for which there are explanatory notes in Annex AA are marked with an asterisk (*).
It is considered that knowledge of the reasons for these requirements will not only facilitate the proper appli-cation of the standard but will, in due course, expedite any revision necessitated by changes in clinical practice or as a result of developments in technology. However, this annex does not form part of the requirements of this document.
Označení | ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 505534 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 7. 2019 |
Datum účinnosti | 1. 8. 2019 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 36 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135055340 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 60601-1-1 ed. 2 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - Skupinová norma: Požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů
ČSN EN 60601-1-4 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost - 4. skupinová norma: Programovatelné zdravotnické elektrické systémy
ČSN EN 60601-3-1 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 3-1: Základní požadavky na vlastnosti transkutánních monitorů parciálního tlaku kyslíku a oxidu uhličitého
ČSN EN IEC 60601-2-1 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-1: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV
ČSN EN IEC 60601-2-16 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů
ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů
ČSN EN IEC 60601-2-2 ed. 4 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokofrekvenčního chirurgického příslušenství
ČSN EN IEC 60601-2-20 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých transportních inkubátorů
ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů
ČSN EN IEC 60601-2-22 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-22: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost chirurgických, kosmetických, terapeutických a diagnostických laserových přístrojů