ČSN EN 60601-2-17 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na bezpečnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Použití afterloadingových přístrojů pro účely brachyterapie může vystavit pacienty nebezpečí, selže-li přístroj při dodání požadované dávky pacientovi, nebo když řešení přístroje neodpovídá normám elektrické a mechanické bezpečnosti. Přístroj může do nebezpečí rovněž uvést osoby v blízkosti, jestliže sám řádně nezadrží radioaktivní zdroj v úložném kontejneru a/nebo je-li nesprávně navržena ozařovna. Tato norma stanovuje požadavky, které mají dodržet výrobci při návrhu a konstrukci afterloadingových přístrojů pro krátkodobé brachyterapeutické postupy, ale neusiluje o stanovení optimálních požadavků na jejich vlastnosti. Jejím cílem je určit ty znaky konstrukce, které se v současnosti považují pro bezpečný provoz přístrojů za rozhodující. Stanovuje meze zhoršení vlastností přístroje, za kterými již lze očekávat stav poruchy a kde vstoupí v činnost blokování, čímž se radioaktivní zdroj navrátí do úložného kontejneru a následně zabrání pokračování provozu přístroje. Norma stanovuje požadavky na automaticky řízené afterloadingové přístroje, které obsahují a používají pouze uzavřené radioaktivní zdroje záření beta, gama a neutronů, které automaticky přemísťují uzavřený radioaktivní zdroj z úložného kontejneru do polohy pro léčbu uvnitř aplikátoru a navracejí tento zdroj do úložného kontejneru, které jsou určeny pro spojení s pacientem, a u nichž jsou pohyby radioaktivního zdroje vykonávány přístrojem automaticky podle předepsaného programu pomocí poháněného mechanizmu, jehož změny poloh jsou řízeny jedním nebo více časovači. Jedná se o přístroje určené k použití za dohledu kvalifikované osoby, udržované podle stanoveného časového plánu a podléhající pravidelným kontrolám uživatelem. Norma nestanovuje požadavky na uzavřené radioaktivní zdroje používané v přístrojích.
| Označení | ČSN EN 60601-2-17 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 71691 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 12. 2004 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2005 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963716916 |
| Změny a opravy | Z1 1.16t |
| Norma byla zrušena k | 14. 4. 2018 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 60601-2-17 +A1 (364800) z října 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů