Norma obsahuje EN 60601-2-27:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-27:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakékoli modifikace. Tato zvláštní norma mění a doplňuje IEC 601-1 (druhé vydání 1988), (ČSN EN 60601-1 [36 4800]): Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, zde nazývanou všeobecná norma. Jak stanovuje čl. všeobecné normy, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Kapitola a články jimiž je všeobecná norma doplněna jsou číslovány 101 a dále. Tato zvláštní norma stanoví zvláštní požadavky na bezpečnost elektrokardiografických (EKG) monitorovacích přístrojů. Definice tohoto zařízení je patrna z čl.2.101: Elektrokardiografický monitorovací přístroj, EKG monitorovací přístroj: Přístroj a připojené elektrody pro monitorování a/nebo záznam srdečních akčních potenciálů a zobrazení výsledných údajů na místě a/nebo pro jejich přenos do centrální stanice. Kapitola 1 - Rozsah platnosti a předmět normy stanoví, že "tato kapitola všeobecné normy platí s následujícími výjimkami." Dále je pak uvedeno poměrně mnoho doplňků a několik změn zejména pak v kapitole 2 - termíny a definice, 6 - identifikace, označení, dokumentace, 51 - ochrana před nebezpečným výstupem. ČSN EN 60601-2-27 (36 4800) byla vydána v březnu 1997.
Označení | ČSN EN 60601-2-27 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 21143 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 3. 1997 |
Datum účinnosti | 1. 4. 1997 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 28 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963211435 |
Změny a opravy | Z1 11.06t |
Norma byla zrušena k | 1. 11. 2008 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-27 ed. 2 (364800) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů