ČSN EN 60601-2-27 ed. 2 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na bezpečnost a náležité vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN 60601-2-27 ed. 2 platí pro bezpečnost a náležité vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů. Mění a doplňuje ČSN EN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost. Tímto druhým vydáním z roku 2006 se nahrazuje první vydání z roku 1997 (jeho souběžná platnost končí 2008-11-01). Byla provedena technická revize se značným rozšířením obsahu a zejména zavedena kategorie náležitých vlastností elektrokardiografických monitorovacích přístrojů, jako jsou např. defibrilační ochrana, požadavky na přenosové funkce, alarmy aj. Jedná se o první normu v souboru 60601, kde jsou náležité vlastnosti (essential performance) takto pojaty. Tyto vlastnosti mají úzkou vazbu na bezpečnost, která by při jejich absenci nebyla zaručena.
Norma platí pro přístroje používané v nemocničním prostředí. Je-li však přístroj použit vně nemocničního prostředí, např. v ambulancích nebo při vzdušné přepravě, musí rovněž požadavky normy splňovat. Norma neplatí pro elektrokardiografické monitory určené pro domácí použití. Výrobci však mají podle jejich určeného použití vzít příslušné články normy v úvahu. EKG telemetrické systémy, ambulantní monitory (Holter) a další záznamové EKG přístroje do rozsahu platnosti této zvláštní normy nespadají.
Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a svým rozsahem platnosti podporuje splnění všech příslušných základních požadavků podle přílohy I směrnice EU 93/42/EEC. Shoda s ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými základními požadavky uvedené směrnice.
| Označení | ČSN EN 60601-2-27 ed. 2 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 76146 |
| Cena | 570 Kč570 |
| Datum schválení | 1. 11. 2006 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2006 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 64 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963761466 |
| Změny a opravy | Oprava 1 4.07t, Z1 2.15t |
| Norma byla zrušena k | 22. 8. 2017 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 60601-2-27 (364800) z března 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů