Norma obsahuje EN 60601-2-22:1992. Tato zvláštní norma mění a doplňuje IEC 601-1 (druhé vydání 1988), (ČSN EN 60601-1 [36 4800]): Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, zde nazývanou všeobecná norma. Jak stanovuje čl. všeobecné normy, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Kapitola a články jimiž je všeobecná norma doplněna jsou číslovány 101 a dále. Norma se také odvolává na IEC 825 (1984), včetně její změny č. 1 (1984), (ČSN EN 60825 [34 1750]). Minimální požadavky, stanovené v této normě, se považují za požadavky poskytující praktický stupeň bezpečnosti a spolehlivosti provozu zdravotnických laserových přístrojů. Kap. 1 - Rozsah platnosti a předmět normy stanoví, že "tato kap. všeobecné normy platí s následujícími výjimkami:" Dále je pak uvedeno poměrně mnoho výjimek. Totéž platí o definicích a zejména pak o kap. 6 - identifikace, označení, dokumentace. Konkrétně se např. - pokud jde o označení na vnějším povrchu - stanoví: "Laserové přístroje musí být značeny štítky podle požadavku následujících článků. Štítky musí být trvale upevněné, čitelné a zřetelně viditelné během provozu, údržby a oprav, jak odpovídá jejich účelu. Umístěny musí být tak, aby byly čitelné, aniž se člověk vystaví laserovému záření přesahujícímu limit přístupné emise [AEL] pro laserová zařízení třídy 1. Text, rámeček a značka musí být černé na žlutém pozadí." Dále se pak uvádí, že "Na každém laserovém zařízení třídy 3B musí být umístěna výstraha laserového nebezpečí (IEC 825, obr. 14) a informační štítek (IEC 825, obr. 15). "Laserové záření. Nevystavujte se paprsku. Laserové záření třídy 3B". Dále pak, že na každém laserovém zařízení třídy 4 musí být umístěna výstraha laserového nebezpečí (IEC 825, obr. 14) a informativní štítek (IEC 825, obr.15). "Laserové záření. Nevystavujte oči a pokožku přímému ani rozptýlenému záření. Laserové zařízení třídy 4". Podobných ustanovení, jednoznačně směřujících k minimalizaci rizika, je v normě celá řada. Jde o jednu ze základních norem, zajiťujících bezpečnost a ochranu zdraví při práci s lasery. ČSN EN 60601-2-22 (36 4800) byla vydána v prosinci 1994.
Označení | ČSN EN 60601-2-22 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 16950 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 12. 1994 |
Datum účinnosti | 1. 1. 1995 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran |
EAN kód | 8590963169507 |
Norma byla zrušena k | 1. 11. 1997 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-22 (364800) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů