ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-12: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ventilátorů pro kritickou péči
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 80601-2-12 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost plicních ventilátorů, určených v kombinaci s jejich příslušenstvím k použití profesionální obsluhou u pacientů, kteří jsou závislí na mechanické ventilaci (považují se za zdravotnické elektrické přístroje nebo zdravotnické elektrické systémy k udržování životních funkcí) a určených pro použití v prostředích kritické péče v profesionálních zdravotnických zařízeních, nebo při dopravě v rámci profesionálních zdravotnických zařízení. Norma platí rovněž pro to příslušenství, které jeho výrobce určil pro připojení k dýchacímu systému nebo k ventilátoru, mohou-li charakteristiky tohoto příslušenství ovlivnit základní bezpečnost nebo nezbytnou funkčnost ventilátoru. Norma neplatí pro zdravotnické elektrické přístroje nebo zdravotnické elektrické systémy, které pracují s ventilačními režimy určenými pro pacienty, kteří nejsou závislí na mechanické ventilaci. Norma neplatí pro zdravotnické elektrické přístroje s kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách (CPAP), zdravotnické elektrické přístroje pro terapii spánkové apnoe, ventilátory pro prostředí domácí zdravotní péče, zdravotnické elektrické přístroje pro podporu ventilace, pohotovostní a transportní ventilátory, vysokofrekvenční tryskové ventilátory (HFJV) a vysokofrekvenční oscilační ventilátory (HFOV). V normě nejsou specifikovány požadavky na zdravotnické elektrické přístroje, které jsou určeny výhradně pro zvýšení ventilace spontánně dýchajících pacientů v prostředí profesionální zdravotní péče. Norma nespecifikuje požadavky na ventilátory nebo příslušenství určené pro anestetické aplikace (budoucí ČSN EN ISO 80601-2-13). Nespecifikuje také požadavky na ventilátory nebo příslušenství určené pro domácí zdravotní péči o pacienty závislé na ventilátoru a požadavky na ventilátory nebo příslušenství určené pro pohotovost a transport. Rovněž nespecifikuje požadavky na ventilátory nebo příslušenství určené pro prostředky pro podporu ventilace v domácí péči.
| Označení | ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 89140 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 10. 2011 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 2011 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 84 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963891408 |
| Norma byla zrušena k | 1. 10. 2020 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801) |
| Tato norma nahradila |
ČSN EN 60601-2-12 (364800) z dubna 2007
ČSN EN 794-1 +A2 (852101) z září 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 80601-2-35 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví
ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii
ČSN EN IEC 80601-2-26 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů
ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných neinvazivních tonometrů
ČSN EN IEC 80601-2-49 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů
ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí
ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologického vybavení
ČSN EN IEC 80601-2-71 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS)
ČSN EN IEC 80601-2-77 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů
ČSN EN IEC 80601-2-78 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování nebo zmírňování