ČSN EN 794-1+A2
ČSN EN 794-1+A2 platí pro plicní ventilátory používané v intenzivní péči. Nahrazuje ČSN EN 794-1 z roku 1998. Toto konsolidované znění normy obsahuje již dříve vydanou změnu A1 a novou změnu A2. Změnou A2 z roku 2009 je zavedena nová příloha ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je v ní uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení (v legislativě ČR nařízení vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů a nařízení vlády č. 176/2008 Sb. ze dne 21. dubna 2008, o technických požadavcích na strojní zařízení).
Označení | ČSN EN 794-1 +A2 (852101) |
---|---|
Katalogové číslo | 84080 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 9. 2009 |
Datum účinnosti | 1. 10. 2009 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 44 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963840802 |
Změny a opravy | Z1 10.11t |
Norma byla zrušena k | 15. 4. 2014 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 794-1 (852101) z září 1998 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |