Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN ISO 11607-1 (855280) Zrušená norma
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato část ČSN EN ISO 11607 specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem vytvořené systémy sterilní bariéry, systémy sterilní bariéry a systémy balení, které jsou určeny k udržení sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných ve svých konečných obalech, až do začátku jejich použití.
ČSN EN ISO 11607-1 je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních a všude, kde jsou zdravotnické prostředky umístěny do systémů sterilní bariéry a pak sterilizovány. Tato část ČSN EN ISO 11607 nepokrývá všechny požadavky na sterilní bariéry a systémy balení pro zdravotnické prostředky, které jsou vyráběny asepticky. Mohou být také potřebné další požadavky pro kombinace léčivo/prostředek. Tato část ČSN EN ISO 11607 neuvádí systém zajištění kvality pro řízení všech stupňů výroby.
| Označení | ČSN EN ISO 11607-1 (855280) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 77061 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 12. 2006 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2007 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963770611 |
| Norma byla zrušena k | 1. 2. 2010 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11607-1 (855280) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 868-1 (770360) z června 1998 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení