ČSN EN ISO 11607-1 (855280) Zrušená norma
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato část ČSN EN ISO 11607 specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem vytvořené systémy sterilní bariéry, systémy sterilní bariéry a systémy balení, které jsou určeny k udržení sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných ve svých konečných obalech, až do začátku jejich použití.
ČSN EN ISO 11607-1 je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních a všude, kde jsou zdravotnické prostředky umístěny do systémů sterilní bariéry a pak sterilizovány. Tato část ČSN EN ISO 11607 nepokrývá všechny požadavky na sterilní bariéry a systémy balení pro zdravotnické prostředky, které jsou vyráběny asepticky. Mohou být také potřebné další požadavky pro kombinace léčivo/prostředek. Tato část ČSN EN ISO 11607 neuvádí systém zajištění kvality pro řízení všech stupňů výroby.
| Označení | ČSN EN ISO 11607-1 (855280) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 77061 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 12. 2006 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2007 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963770611 |
| Norma byla zrušena k | 1. 2. 2010 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11607-1 (855280) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 868-1 (770360) z června 1998 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení