Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN 868-1 (770360) Zrušená norma
Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci - Část 1: Všeobecné požadavky a zkušební metody
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 868-1:1997. Evropská norma EN 868-1:1997 má status české technické normy. Tato první část evropské normy (ČSN) EN 868 stanoví požadavky a zkušební metody pro obalové materiály a systémy balení, - které se používají pro balení zdravotnických prostředků, které mají být sterilizovány, a - které jsou určeny k zachování sterility zdravotnického prostředku. Norma neplatí pro obalové materiály a systémy balení asepticky vyráběných výrobků. Norma nepopisuje systém zabezpečování jakosti ve všech stádiích výroby. Dále norma obsahuje ještě tyto kapitoly: kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Požadavky, kapitolu 5 - Zkušební metody, kapitolu 6 - Dokumentace, kapitolu 7 - Informace. Norma dále obsahuje ještě informativní Přílohy A, B, C, D, E, F, G, H a Přílohu ZA. V této příloze ZA je uvedeno zejména: "Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu (ESVO) a podporuje splnění podstatných požadavků směrnic EU 93/42/EHS. Upozornění: Na výrobek (výrobky), který(é) je (jsou) předmětem této normy, se mohou vztahovat další požadavky a další směrnice EU. Následující ustanovení této normy podporují splnění podstatných požadavků Směrnice 93/42/EHS. Shoda s uvedenými ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými podstatnými požadavky příslušné směrnice a přidružených předpisů ESVO." Jde tedy o evropskou harmonizovanou normu. ČSN EN 868-1 (77 0360) byla vydána v červnu 1998.
| Označení | ČSN EN 868-1 (770360) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 51612 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 6. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 7. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963516127 |
| Změny a opravy | UR 8.98 |
| Norma byla zrušena k | 1. 1. 2007 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11607-1 (855280) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 868-10 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 10: Netkané materiály z polyolefinů s adhezivním povlakem - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-2 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-2 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-3 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 3: Papír pro výrobu papírových sáčků (specifikovaných v EN 868-4) a pro výrobu sáčků a návinů (specifikovaných v EN 868-5) - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-4 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-5 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 5: Provedení uzavíratelných sáčků a návinů z porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-6 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 6: Papír pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-7 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 7: Papír s lepivou vrstvou pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-8 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 8: Opakovaně použitelné sterilizační kontejnery pro parní sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-9 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 9: Netkané materiály z polyolefinů bez povlaku - Požadavky a zkušební metody