This document specifies test methods and values for paper used in the manufacture of single-use paper bags (specified in EN 868-4 [3]) and in the manufacture of single-use pouches and reels (specified in EN 868-5 [4]) used as sterile barrier systems and/or packaging systems for terminally sterilized medical devices by means of sterilization processes that require properties specific to higher temperature sterilization, such as moist heat sterilization used in healthcare facilities.
Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2 [1], this part of EN 868 specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this document.
Označení | ČSN EN 868-3 (770360) |
---|---|
Katalogové číslo | 521935 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 10. 2025 |
Datum účinnosti | 1. 11. 2025 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 28 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135219353 |
Tato norma nahradila | ČSN EN 868-3 (770360) z srpna 2017 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 868-10 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 10: Netkané materiály z polyolefinů s adhezivním povlakem - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-2 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-4 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-4 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-5 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 5: Provedení uzavíratelných sáčků a návinů z porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-6 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 6: Papír pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-6 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 6: Papír pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-7 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 7: Papír s lepivou vrstvou pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-7 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 7: Papír s lepivou vrstvou pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-8 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 8: Opakovaně použitelné sterilizační kontejnery pro parní sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody