ČSN EN 868-2 (770360) Nové vydání
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody
Anotace obsahu normy
ČSN EN 868-2:2025 specifikuje zkušební metody a hodnoty pro sterilizační obaly vyrobené z krepovaného papíru pro jedno použití, netkaných materiálů pro jedno použití a opakovaně použitelných tkaných textilních materiálů, které se používají jako sterilní bariérové systémy a/nebo obalové systémy pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu. Kromě obecných požadavků specifikovaných v normách EN ISO 11607-1 a EN ISO 11607-2, tato část EN 868 specifikuje materiály, zkušební metody a hodnoty, které jsou specifické pro výrobky, na které se vztahuje tento dokument.
| Označení | ČSN EN 868-2 (770360) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 522584 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 12. 2025 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2026 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 28 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135225842 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 868-2 (770360) z dubna 2019 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 868-10 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 10: Netkané materiály z polyolefinů s adhezivním povlakem - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-3 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 3: Papír pro výrobu papírových sáčků (specifikovaných v EN 868-4) a pro výrobu sáčků a návinů (specifikovaných v EN 868-5) - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-4 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-5 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 5: Provedení uzavíratelných sáčků a návinů z porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-6 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 6: Papír pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-7 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 7: Papír s lepivou vrstvou pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-8 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 8: Opakovaně použitelné sterilizační kontejnery pro parní sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-9 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 9: Netkané materiály z polyolefinů bez povlaku - Požadavky a zkušební metody