Tento norma specifikuje požadavky na vývoj a validaci procesů pro balení zdravotnických prostředků, které se sterilizují v konečném obalu. Tyto procesy zahrnují tváření, utěsnění a sestavení předem vytvořených sterilních bariérových systémů, sterilních bariérových systémů a obalových systémů. Norma má široké použití v průmyslu, zařízeních poskytujících zdravotní péči, a kdekoli se zdravotnické prostředky balí a sterilizují.
| Označení | ČSN EN ISO 11607-2 (855280) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 510229 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 6. 2020 |
| Datum účinnosti | 1. 7. 2020 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 20 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135102297 |
| Změny a opravy | A11 12.22t, A1 5.24t |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11607-2 (855280) z března 2018 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy
ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy