ČSN EN ISO 11607-1 (855280) Aktuální vydání
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy
Anotace obsahu normy
ČSN EN 11607-1
Norma specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály, předem vytvořené sterilní bariérové systémy, sterilní bariérové systémy a obalové systémy, které jsou určeny k zachování sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu až do okamžiku použití. Norma je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních, a všude tam, kde se sterilizují zdravotnické prostředky umístěné ve sterilních bariérových systémech.
| Označení | ČSN EN ISO 11607-1 (855280) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 509842 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 3. 2020 |
| Datum účinnosti | 1. 4. 2020 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 44 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135098422 |
| Změny a opravy | A11 12.22t, A1 5.24t |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11607-1 (855280) z března 2018 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
S touto normou zákazníci nejvíce kupují
ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení
ČSN EN ISO 14971 (855231)
Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení