ČSN EN ISO 11607-1 (855280) Zrušená norma

Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení

ČSN EN ISO 11607-1 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use.
This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized.
This part of ISO 11607 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations.
This part of ISO 11607 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture.

Označení ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Katalogové číslo 503767
Cena 440 Kč440
Datum schválení 1. 3. 2018
Datum účinnosti 1. 4. 2018
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 44 stran formátu A4
EAN kód 8596135037674
Změny a opravy Oprava 1 4.18t
Norma byla zrušena k 1. 4. 2020
a nahrazena ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 11607-1 (855280) z ledna 2010
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení