ČSN EN ISO 11607-2 (855280) Zrušená norma
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení
(kliknutím zvětšíte)
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.
This part of ISO 11607 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
| Označení | ČSN EN ISO 11607-2 (855280) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 503768 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 3. 2018 |
| Datum účinnosti | 1. 4. 2018 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135037681 |
| Změny a opravy | Oprava 1 4.18t |
| Norma byla zrušena k | 1. 7. 2020 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11607-2 (855280) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11607-2 (855280) z prosince 2006 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy