ČSN EN ISO 11607-2 (855280) Zrušená norma

Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení

ČSN EN ISO 11607-2 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

This part of ISO 11607 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.
This part of ISO 11607 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.

Označení ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Katalogové číslo 503768
Cena 350 Kč350
Datum schválení 1. 3. 2018
Datum účinnosti 1. 4. 2018
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 32 stran formátu A4
EAN kód 8596135037681
Změny a opravy Oprava 1 4.18t
Norma byla zrušena k 1. 7. 2020
a nahrazena ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 11607-2 (855280) z prosince 2006
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy