ČSN EN ISO 11607-2 (855280) Zrušená norma

Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení

ČSN EN ISO 11607-2 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Validace požadavků na proces tvarování, utěsnění a sestavení
4 strany
(kliknutím zvětšíte)
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

Tato část ČSN EN ISO 11607 specifikuje požadavky na vývoj a validaci procesů balení zdravotnických prostředků, které mají být sterilizovány ve svém konečném obalu. Tyto procesy zahrnují tvarování, utěsnění a sestavení předem vytvořených systémů sterilní bariéry, systémů sterilní bariéry a systémů obalů.
ČSN EN ISO 11607-2 je použitelná v průmyslu, ve zdravotnických zařízeních a všude, kde jsou zdravotnické prostředky baleny a pak sterilizovány.
Tato část ČSN EN ISO 11607 nepokrývá všechny požadavky na obaly zdravotnických prostředků, které jsou vyráběny asepticky. Mohou být také potřebné další požadavky pro kombinace léčivo/prostředek.

Označení ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Katalogové číslo 77074
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 12. 2006
Datum účinnosti 1. 1. 2007
Jazyk čeština
Počet stran 20 stran formátu A4
EAN kód 8590963770741
Změny a opravy A1 1.15t
Norma byla zrušena k 1. 4. 2018
a nahrazena ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 11607-1 (855280)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy

foo