ČSN EN ISO 10993-8 (855220) Zrušená norma
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 8: Výběr a způsobilost referenčních materiálů pro biologické zkoušky
Pokud byste ji přesto chtěli zajistit, vyplňte prosím poptávkový formulář.
Anotace obsahu normy
Tato norma je jednou částí ze série norem ČSN EN ISO 10993 zabývající se biologickým hodnocením prostředků zdravotnické techniky (zdravotnických prostředků). Tato část specifikuje požadavky na použití referenčních materiálů nebo certifikovaných referenčních materiálů používaných pro stanovení biologické odpovědi na materiály a/nebo prostředky zdravotnické techniky (zdravotnické prostředky). Specifikuje výběr a způsobilost referenčních materiálů pro biologické zkoušky a charakteristiky referenčních materiálů pro použití referenčních materiálů jako experimentální kontrolní vzorky. Informace uvedené v této normě doplňují ČSN EN ISO 10993-12, která uvádí požadavky a pokyny, podle nichž se má postupovat při přípravě vzorků zdravotnických prostředků pro zkoušení v biologických systémech v souladu s jednou nebo více částmi norem ČSN EN ISO 10993. Je diskutováno použití referenčních materiálů jako experimentálních kontrolních vzorků a jsou uvedeny specifické informace týkající se současných zdrojů komerčně dostupných referenčních materiálů.
| Označení | ČSN EN ISO 10993-8 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 62577 |
| Cena | 190 Kč190 |
| Datum schválení | 1. 8. 2001 |
| Datum účinnosti | 1. 9. 2001 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 12 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963625775 |
| Norma byla zrušena k | 1. 9. 2006 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik