Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN ISO 10993-9 (855220) Zrušená norma
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 10993-9:1999. Evropská norma EN ISO 10993-9:1999 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy ISO 10993-9:1999 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Norma vychází z poznatků, že se z materiálů, používaných pro konstrukci zdravotnických prostředků mohou působením biologického prostředí uvolňovat produkty a tyto produkty se mohou v těle chovat jinak, než vlastní materiál. Tato část (ČSN EN) ISO 10993 uvádí obecné zásady pro systematické hodnocení potenciální a pozorované biodegradace prostředků zdravotnické techniky a pro navrhování a provádění biodegradačních studií. Tato část se nevztahuje na: a) výrobky z životaschopných tkání, b) metodologie generace degradačních produktů mechanickými postupy, c) vyluhovatelné složky, které nejsou produkty degradace. Norma dále obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Termíny a definice, kapitolu 4 - Zásady navrhování degradačních studií a kapitolu 5 - Protokol o studii. Dále norma obsahuje normativní Přílohu A a informativní Přílohu B. ČSN EN ISO 10993-9 (85 5220) byla vydána v březnu 2000.
| Označení | ČSN EN ISO 10993-9 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 58387 |
| Cena | 190 Kč190 |
| Datum schválení | 1. 3. 2000 |
| Datum účinnosti | 1. 4. 2000 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 12 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963583877 |
| Norma byla zrušena k | 1. 10. 2009 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 10993-9 (855220) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik