Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN 62366-1 (364861) Aktuální vydání
Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Anotace obsahu normy
Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků.
| Označení | ČSN EN 62366-1 (364861) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 507295 |
| Cena | 550 Kč550 |
| Datum schválení | 1. 5. 2019 |
| Datum účinnosti | 1. 6. 2019 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 52 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135072958 |
| Změny a opravy | A1 1.21t |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 62366-1 (364861) z prosince 2015 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
S touto normou zákazníci nejvíce kupují
ČSN EN 62304 (364830)
Software lékařských prostředků - Procesy v životním cyklu softwaru
ČSN EN ISO 14971 (855231)
Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky
ČSN EN 82304-1 (364830)
Zdravotnický software - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost produktů