Tato část normy 82304 je věnována bezpečnosti a zabezpečení zdravotnických softwarových produktů určených k provozování na obecných výpočetních platformách a k uvedení na trh bez konkrétního hardwaru a soustředí se primárně na požadavky na výrobce. Tento dokument postihuje celý životní cyklus včetně návrhu, vývoje, validace, instalace, údržby a likvidace zdravotnických softwarových produktů.
Označení | ČSN EN 82304-1 (364830) |
---|---|
Katalogové číslo | 504888 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 5. 2018 |
Datum účinnosti | 1. 6. 2018 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 28 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135048885 |
Tato norma nahradila | ČSN EN 82304-1 (364830) z března 2018 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 62304 (364830)
Software lékařských prostředků - Procesy v životním cyklu softwaru
ČSN EN ISO 14971 (855231)
Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky
ČSN EN 62366-1 (364861)
Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky