ČSN EN 62366-1 (364861) Aktuální vydání
Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
Anotace obsahu normy
Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků.
| Označení | ČSN EN 62366-1 (364861) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 507295 |
| Cena | 550 Kč550 |
| Datum schválení | 1. 5. 2019 |
| Datum účinnosti | 1. 6. 2019 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 52 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135072958 |
| Změny a opravy | A1 1.21t |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 62366-1 (364861) z prosince 2015 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
S touto normou zákazníci nejvíce kupují
ČSN EN 62304 (364830)
Software lékařských prostředků - Procesy v životním cyklu softwaru
foo