ČSN EN 62366-1 (364861) Aktuální vydání

Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky

ČSN EN 62366-1 Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
6 stran
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 550 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků.

Označení ČSN EN 62366-1 (364861)
Katalogové číslo 507295
Cena 550 Kč550
Datum schválení 1. 5. 2019
Datum účinnosti 1. 6. 2019
Jazyk čeština
Počet stran 52 stran formátu A4
EAN kód 8596135072958
Tato norma nahradila ČSN EN 62366-1 (364861) z prosince 2015
Dostupnost skladem (tisk na počkání)