ČSN EN ISO 10993-7 (855220) Zrušená norma
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato část ISO 10993 specifikuje přípustné limity pro obsah zbytkového ethylenoxidu (EO) a zbytkového ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech prostředků zdravotnické techniky sterilizovaných EO, postupy pro stanovení EO a ECH a metody pro stanovení zda prostředek vyhovuje a může být uvolněn k expedici. Informativní přílohy obsahují další pokyny a vysvětlení. Tato norma se nevztahuje na prostředky sterilizované EO, které nepřicházejí do styku s tělem pacienta (např. in vitro diagnostické prostředky).
| Označení | ČSN EN ISO 10993-7 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 42058 |
| Cena | 550 Kč550 |
| Datum schválení | 1. 6. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 7. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 52 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963420585 |
| Norma byla zrušena k | 1. 7. 2009 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 10993-7 (855220) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10993-7 (855220) z března 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik