ČSN EN ISO 10993-10 (855220) Zrušená norma
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 10: Zkoušky dráždivosti a alergizace
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato část ISO 10993 popisuje metody zkoušení:
a) pro hodnocení schopnosti prostředků zdravotnické techniky a materiálů použitých při jejich výrobě vyvolat podráždění;
b) pro hodnocení schopnosti prostředku zdravotnické techniky a materiálů použitých při jejich výrobě vyvolat alergizaci.
Tyto metody zkoušení jsou doporučeny pro většinu kategorií prostředků zdravotnické techniky a způsobu styku s tělem, které jsou definovány v ISO 10993-1. Z uvedených zkoušek je třeba volit takové, které odpovídají konečnému použití prostředku. Norma obsahuje také pokyny pro postup přípravy materiálů se zaměřením na tyto zkoušky.
| Označení | ČSN EN ISO 10993-10 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 42057 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 8. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 8. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 44 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963420578 |
| Norma byla zrušena k | 1. 8. 2003 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 10993-10 (855220) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10993-10 (855220) z března 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-2 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat