Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
Tato část ISO 10993 popisuje metody zkoušení:
a) pro hodnocení schopnosti prostředků zdravotnické techniky a materiálů použitých při jejich výrobě vyvolat podráždění;
b) pro hodnocení schopnosti prostředku zdravotnické techniky a materiálů použitých při jejich výrobě vyvolat alergizaci.
Tyto metody zkoušení jsou doporučeny pro většinu kategorií prostředků zdravotnické techniky a způsobu styku s tělem, které jsou definovány v ISO 10993-1. Z uvedených zkoušek je třeba volit takové, které odpovídají konečnému použití prostředku. Norma obsahuje také pokyny pro postup přípravy materiálů se zaměřením na tyto zkoušky.
| Označení | ČSN EN ISO 10993-10 (855220) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 42057 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 8. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 8. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 44 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963420578 |
| Norma byla zrušena k | 1. 8. 2003 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 10993-10 (855220) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10993-10 (855220) z března 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu
ČSN EN ISO 10993-12 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
ČSN EN ISO 10993-13 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů ze zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů
ČSN EN ISO 10993-14 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů
ČSN EN ISO 10993-15 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin
ČSN EN ISO 10993-16 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek
ČSN EN ISO 10993-17 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků
ČSN EN ISO 10993-18 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik
ČSN EN ISO 10993-2 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat