Norma obsahuje EN 60601-2-21:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-21:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakékoliv modifikace. Tato zvláštní norma mění a doplňuje IEC 601-1 (druhé vydání 1988), (ČSN EN 60601-1 [36 4800]): Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, zde nazývanou všeobecná norma. Jak stanovuje čl. všeobecné normy, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Kapitola a články jimiž je všeobecná norma doplněna jsou číslovány 101 a dále. Požadavky na kojenecké sálavé ohřívače určené k použití mimo prostředí nemocniční péče o dítě, kojenecké sálavé ohřívače s vyhřívanými matracemi a kojenecké sálavé ohřívače s vnitřním zdrojem elektrické energie nejsou do této zvláštní normy zahrnuty. Tato norma stanoví zvláštní požadavky na kojenecké sálavé ohřívače podle definice v čl.2.2.101: Kojenecký sálavý ohřívač: Elektrické zařízení se sálavým topným zdrojem, určené k udržování tepelné rovnováhy kojeneckého pacienta přímým vyzařováním energie v infračervené oblasti elektromagnetického spektra. Kapitola 1 - Rozsah platnosti a předmět normy stanoví, že "tato kapitola všeobecné normy platí s následujícími výjimkami." Dále je pak uvedeno poměrně mnoho doplňků a několik změn zejména pak v kapitole 2 - termíny a definice, 6 - identifikace, označení, dokumentace, 50 - přesnost provozních údajů, 56 - součásti a celkové sestavení. Za pozornost stojí také oddíl 101 - dodatečné požadavky , který v čl. 102 definuje hladinu akustického tlaku. ČSN EN 60601-2-21 (36 4800) byla vydána v únoru 1997.
Označení | ČSN EN 60601-2-21 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 20899 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 2. 1997 |
Datum účinnosti | 1. 3. 1997 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 28 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963208992 |
Změny a opravy | A1 9.98t, Z1 1.10t |
Norma byla zrušena k | 1. 4. 2012 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-21 ed. 2 (364801) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů