ČSN EN ISO 80601-2-13 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických pracovišť
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 80601-2-13 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických pracovišť pro podávání inhalační anestézie za trvalého dohledu profesionální obsluhy. Norma specifikuje zvláštní požadavky na kompletní anestetické pracoviště, jakož i na další součásti anestetického pracoviště, které, i když se samy o sobě považují za individuální přístroje, smí být ve spojení s jiným příslušnými součástmi anestetického pracoviště použity pro vytvoření anestetického pracoviště podle dané specifikace. Jedná se o systém dodávání anestetického plynu, anestetický dýchací systém, systém odvodu anestetického plynu, systém anestetického odpařovače, anestetický ventilátor, monitorovací přístroj, alarmový systém a ochranné zařízení. Norma platí rovněž pro příslušenství určené jeho výrobcem k připojení k anestetickému pracovišti, pokud charakteristiky tohoto příslušenství mohou ovlivnit jeho základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost. Norma neplatí pro anestetická pracoviště určená pro použití s anestetiky, která jsou považována za hořlavá. Předmětem normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost jak anestetického pracoviště a jeho jednotlivých součástí, navržených pro použití v anestetickém pracovišti, tak jeho příslušenství. Toto vydání normy je velkou technickou revizí předmětu ČSN EN 60601-2-13 (36 4800) z května 2007, ČSN EN ISO 8835-2 (85 2109) z prosince 2009, ČSN EN ISO 8835-3 (85 2109) z července 2009, ČSN EN ISO 8835-4 (85 2109) ze září 2009 a ČSN EN ISO 8835-5 (85 2109) ze září 2009. které sdružuje do jednoho dokumentu, odstraňuje duplikace a nesourodost, a harmonizuje vše s ČSN EN 60601-1 ed. 2 (36 4801).
| Označení | ČSN EN ISO 80601-2-13 (364801) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 94386 |
| Cena | 770 Kč770 |
| Datum schválení | 1. 1. 2014 |
| Datum účinnosti | 1. 2. 2014 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 94 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963943862 |
| Změny a opravy | A2 5.20t, A1 5.20t, Z1 12.22t |
| Norma je platná do | 30. 6. 2025 |
| a bude nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-13 ed. 2 (364801) |
| Tato norma nahradila |
ČSN EN 60601-2-13 (364800) z května 2007
ČSN EN ISO 8835-2 (852109) z prosince 2009 ČSN EN ISO 8835-3 (852109) z července 2009 ČSN EN ISO 8835-5 (852109) z září 2009 ČSN EN ISO 8835-4 (852109) z září 2009 ČSN EN ISO 80601-2-13 (364801) z června 2013 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii
ČSN EN IEC 80601-2-26 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů
ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných neinvazivních tonometrů
ČSN EN IEC 80601-2-49 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů
ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí
ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologického vybavení
ČSN EN IEC 80601-2-71 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS)
ČSN EN IEC 80601-2-77 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů
ČSN EN IEC 80601-2-78 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování nebo zmírňování
ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-12: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ventilátorů pro kritickou péči